Doxa 1175

El desafío de reconstruir las cadenas de suministro nacionales de EE. UU.

Lecciones de los intentos de una empresa de Massachusetts de satisfacer la creciente demanda de PPE.

Por Willy C. Shih, Robert S. Huckman y James Wyner 

Administración de Operaciones

Harvard Business Review

Resumen. Shawmut, con sede en Massachusetts, se apresuró a expandir la producción para satisfacer la creciente demanda de máscaras N95 y batas de hospital durante la pandemia. Sus experiencias ilustran un punto crucial que los responsables de la formulación de políticas deben tomar en serio: una vez que un país pierde sus puntos de propiedad industrial común (las capacidades necesarias para respaldar el desarrollo y la producción de muchos bienes), restaurarlo es difícil. Este análisis de los esfuerzos de Shawmut ofrece lecciones sobre cómo reconstruir los bienes comunes estadounidenses para sectores críticos de la economía. 

La escasez de suministros médicos esenciales, semiconductores y otros bienes y materiales durante la pandemia de Covid-19 ha puesto de manifiesto de forma espectacular las vulnerabilidades de las cadenas de suministro mundiales. Los funcionarios del gobierno de EE. UU. Han estado ejecutando la orden ejecutiva del presidente Biden de proponer soluciones a los riesgos que tales redes representan para cuatro áreas específicas (productos farmacéuticos, materiales estratégicos como minerales de tierras raras, semiconductores y baterías de gran capacidad) y seis sectores de la economía. (defensa, salud pública, tecnología de las comunicaciones, energía, transporte y producción de alimentos). Creemos que encontrarán una causa fundamental es la erosión de los " bienes comunes industriales " de EE. UU.”- las capacidades nacionales necesarias para apoyar el desarrollo y la producción de muchos bienes considerados críticos para los intereses estadounidenses.

Hacer frente a esta disminución requiere una apreciación de los factores relacionados tanto con el lado de la oferta (las capacidades industriales para fabricar estos productos) como con el lado de la demanda (cómo se compran y venden estos productos). Para ilustrar ambos conjuntos de desafíos, describimos los esfuerzos de Shawmut, un productor de textiles avanzados con sede en Massachusetts, para ayudar a satisfacer la creciente necesidad de máscaras N95 y batas de hospital durante la pandemia. La experiencia de Shawmut ofrece una idea de cómo la dificultad de reconstruir las capacidades nacionales puede depender de un conjunto complejo de factores, incluida la salud de los sectores de fabricación adyacentes y los cambios en las prácticas de compra y reglamentarias.

La reconstrucción de un terreno común débil debe comenzar con las importaciones

La fabricación de cualquier producto requiere un suministro de materias primas, así como las habilidades y las herramientas de producción para convertir esos insumos en productos. Cuando un país tiene un bien común industrial sólido, una empresa puede recurrir a proveedores nacionales de materiales, fabricantes de equipos y herramientas de producción, y una fuerza laboral que tenga las habilidades necesarias para operar esos procesos. Pero los fabricantes estadounidenses deslocalizaron una cantidad significativa de producción en campos como la electrónica ya en la década de 1970, y este enfoque se expandió dramáticamente a la tecnología de la información (TI) y los equipos de comunicaciones en la década de 1990 y a amplias franjas de la industria a principios de la década de 2000. Esta deslocalización estuvo acompañada por el movimiento de proveedores que optaron por seguir a sus clientes en el extranjero, lo que provocó una pérdida generalizada de puestos de trabajo estadounidenses en diseño y producción.

El impacto de debilitar los bienes comunes se puede ver en los esfuerzos de Shawmut para responder a un llamamiento urgente de los líderes empresariales de Massachusetts y los funcionarios del gobierno estatal de máscaras N95 al principio de la pandemia. Los N95 son respiradores de filtrado que utilizan una tela no tejida de polipropileno fabricada mediante un proceso de soplado en fusión. Las fibras sopladas en fusión se depositan aleatoriamente en una hoja y se cargan electrostáticamente para formar un material de filtro similar a una tela de alta eficiencia. A continuación, el material del filtro se suelda ultrasónicamente a una copa termoformada para crear la parte de la máscara que se ajusta a la cara. A esto le sigue un proceso de ensamblaje que agrega correas para la cabeza, una abrazadera de nariz de aluminio, espuma para la nariz y las marcas requeridas que el Instituto Nacional de Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH) ha aprobado el producto.

Mientras trataba de estar a la altura de las circunstancias, Shawmut tuvo que enfrentarse a dos desafíos: encontrar fuentes de material filtrante fundido por soplado y componentes auxiliares y adquirir equipos de producción automatizados para la fabricación y montaje de la propia máscara. No es sorprendente que China sea el principal productor de tejidos fundidos por soplado gracias a la escala y el alcance de su industria de la confección. Cuando la industria de la confección se mudó a Asia a principios de la década de 2000, los productores de telas fundidas por soplado también se mudaron para estar cerca de esos clientes. Incluso los fabricantes estadounidenses de máscaras dependen en gran medida de fuentes chinas, incluidas sus instalaciones cautivas en China, para obtener parte de su fibra fundida. Aunque había algunas fuentes nacionales de tejido fundido, ningún fabricante podía ofrecer a Shawmut ninguna capacidad cuando la necesitaba.

Shawmut también luchó para encontrar fuentes estadounidenses de componentes de mascarillas, como materiales de copa moldeable, correas elásticas y tiras de aluminio con revestimiento especial para el puente de la nariz. Todos estos estaban disponibles a través de numerosos proveedores en China, pero desarrollar una fuente nacional llevó meses de prueba y error.

El vacío en la capacidad de fabricación de herramientas domésticas fue aún más desafiante. Shawmut pudo adquirir una línea de telas fundidas por soplado de Reifenhäuser de Alemania en un programa de entrega “acelerado” de siete meses, pero no había proveedores de equipos de ensamblaje de mascarillas de copa N95 en los Estados Unidos o Europa. Con la mayor parte de la capacidad de producción de máscaras del mundo en China, los proveedores de equipos también se habían trasladado allí.

Shawmut pudo identificar a cinco proveedores chinos que ofrecían equipos automatizados con plazos de entrega de tan solo 30 a 45 días, pero adaptar el equipo a su línea en Massachusetts fue un desafío debido a la escasez de experiencia en ingeniería de automatización en los Estados Unidos. Se necesitaron meses para reconfigurar, depurar y poner en marcha el nuevo equipo, aunque los ingenieros de Shawmut finalmente pudieron ponerlo en funcionamiento. Para noviembre de 2020, Shawmut había instalado una capacidad de fusión por soplado para producir 180 millones de máscaras por año, puso en marcha la primera de sus 17 líneas de ensamblaje de máscaras y envió muestras a NIOSH para su prueba y aprobación regulatoria.

Es importante señalar que Shawmut tuvo que importar tanto materiales como equipos de producción y tuvo que comenzar con relativamente poco contenido local, tal como lo hizo China durante las últimas tres décadas cuando ingresó a nuevos mercados. La lección para los funcionarios y líderes empresariales estadounidenses: se necesitan muchos años para desarrollar capacidades localizadas, especialmente en la construcción de herramientas, y restaurar esas capacidades una vez perdidas puede ser al menos tan desafiante como construirlas en primer lugar.

Cuando los sectores adyacentes comparten un bien común, la reconstrucción es más fácil

La experiencia de Shawmut en la fabricación de batas de hospital durante la pandemia fue bastante diferente de su esfuerzo N95 e ilustra cómo las capacidades en común pueden trascender múltiples sectores. En los primeros días de la pandemia, la compañía recibió una llamada para ayudar a un proveedor de la Agencia Federal para el Manejo de Emergencias (FEMA), que solicitó suficiente tela para fabricar decenas de millones de batas de aislamiento que se necesitaban con urgencia. Como uno de los relativamente pocos productores textiles que quedaban en los Estados Unidos, Shawmut se había trasladado a los textiles avanzados utilizados por los fabricantes de automóviles para componentes interiores como asientos y techos. Debido a que los fabricantes de automóviles confían en la producción justo a tiempo y los componentes interiores son voluminosos y costosos de enviar, los proveedores de estos componentes se han ubicado cerca de las instalaciones de ensamblaje de vehículos.

Aunque las batas de aislamiento se han fabricado típicamente con tejidos textiles, no había suficientes telares en los Estados Unidos para satisfacer el aumento de la demanda al comienzo de la pandemia. Shawmut ideó un producto alternativo hecho de un tejido de punto ligero. Con el aumento de la demanda, se acercó a varios productores de textiles especiales más pequeños para complementar su capacidad interna en tejido, acabado y laminado. También trabajó con un productor de espuma de poliuretano para crear una variante de la tela de la bata que pudiera procesarse en las siete líneas de laminación automotriz de alto rendimiento de la compañía. La coalición de Shawmut totalizó 25 empresas.

La Agencia de Logística de Defensa de EE. UU. (DLA) luego reemplazó a FEMA y emitió una solicitud de propuestas para vestidos terminados. Debido a la urgente necesidad, Shawmut decidió extender sus esfuerzos a la fabricación de vestidos terminados. Expandió su coalición para incluir tanto a una modista de alta costura en Nueva York como a un fabricante de trajes de escalada de alta gama en Oregon para ayudar con diseños de patrones y producción de prendas, así como a un fabricante de tapicería, un proveedor de uniformes militares y una compañía de colchones ( entre otros) para complementar la capacidad de costura.

Paralelamente, Shawmut ideó un novedoso proceso de soldadura para ensamblar batas en casa utilizando prensas diseñadas y construidas por sus equipos de ingeniería y mecánicos, que normalmente trabajaban en líneas de procesamiento textil. La operación interna de la bata de Shawmut pasó de un comienzo de pie a una tasa de producción de 350,000 vestidos por mes en poco más de 90 días, con la capacidad de duplicar o triplicar la producción nuevamente en poco tiempo. Entre la tela y las prendas terminadas, Shawmut y sus socios de la coalición apoyaron la producción de 11 millones de batas de aislamiento que se necesitaban con urgencia, y la mayoría de ellas ocurrieron durante las primeras etapas de la pandemia para abordar la escasez aguda.

En contraste con sus esfuerzos por fabricar máscaras N95, la experiencia en batas de Shawmut destaca un punto importante: un bien común industrial generalmente abarca sectores. Aunque la mayor parte de la industria textil se deslocalizó de los Estados Unidos a mediados de la década de 2000, todavía existían capacidades internas residuales debido a los productores que prestaban servicios a los mercados especializados. Además, la Enmienda Berry , que da preferencia a las fibras y telas producidas, fabricadas o cultivadas en el país para las adquisiciones del Departamento de Defensa de EE. UU. (DoD), ayudó a preservar algunas capacidades de fabricación local.

Debido a que el cierre de negocios en medio de la pandemia había reducido la capacidad en todos los ámbitos, Shawmut pudo reconstruir una cadena de suministro nacional de empresas con las capacidades necesarias. Esta capacidad de respuesta ilustra el impacto de una base de suministro compartida entre los sectores de productos, una característica importante de un bien común. Para garantizar que tal respuesta sea posible en otros contextos, los funcionarios estadounidenses deben mirar más allá de las seis áreas que fueron nombradas en la orden ejecutiva del presidente Biden e identificar superposiciones importantes entre sectores y bases de habilidades compartidas. Tal evaluación ayudaría a identificar las capacidades que están en declive y necesitan apoyo en una amplia franja de la economía.

Una cadena de suministro más resistente es más cara

Las cadenas de suministro que dependen de una variedad diversa de fuentes son más resistentes, pero también es probable que sean más caras si se espera incluir fabricantes nacionales de mayor costo. Como ejemplo, la decisión de la India de prohibir la exportación de 26 medicamentos e ingredientes de medicamentos en febrero de 2020 provocó una protesta en los Estados Unidos; al mismo tiempo, los compradores de productos farmacéuticos estadounidenses no estaban dispuestos a pagar más por la garantía de un suministro interno.

Tales resultados son en parte el resultado de cómo se compran estos bienes. Muchos productos médicos que escaseaban durante la pandemia fluyen a través de organizaciones de compras grupales (GPO), y la consolidación ha aumentado el poder adquisitivo de esas empresas. Tres administradores de beneficios farmacéuticos (PBM), GPO para la compra de productos farmacéuticos, controlan aproximadamente el 80% de los genéricos comprados en EE. UU. La razón de ser de estas organizaciones es reducir los precios, no garantizar el suministro interno. Su énfasis en el precio impulsa las compras a fabricantes extranjeros, principalmente en India y China, que o bien tienen posiciones de menor costo o se benefician de subsidios gubernamentales.

Shawmut enfrentó un desafío similar. La adquisición de equipo de protección personal (PPE) generalmente fluye a través de GPO como Premier, Vizient, Intalere (que Vizient está en proceso de adquirir) y la Iniciativa de la industria de compras del grupo de atención médica de HealthTrust (HGPII). Premier controla más de $ 67 mil millones en compras, HPGII representa $ 45 mil millones y Vizient afirma servir a más del 50% de los proveedores de cuidados agudos de EE. UU., El 95% de los centros médicos académicos y más del 20% de los proveedores ambulatorios que en conjunto representan $ 100 mil millones. en compras anuales.

Como es el caso de los PBM, existen para reducir los costos e históricamente no han estado dispuestos a pagar una prima por el abastecimiento interno. Hasta que sus clientes les indiquen lo contrario, su misión se mantendrá enfocada en ofrecer el menor costo. Los compradores también favorecían a los proveedores con los que ya tenían relaciones y que podían ofrecer entregas que se necesitaban con urgencia a cambio de comprometerse con contratos de suministro a largo plazo. Aunque este puede ser un curso de acción razonable para ambas partes, hace la vida mucho más difícil para los nuevos proveedores nacionales.

Shawmut cumplió con todos los pedidos emitidos en virtud de su contrato de emergencia con la Agencia de Logística de Defensa. Aunque la duración del contrato era de un año y Shawmut esperaba recibir nuevos pedidos, la agencia dijo que no tenía más demanda de vestidos. La producción de Shawmut se detuvo el 15 de febrero de 2021, solo 140 días después de la adjudicación original, lo que provocó despidos de su fuerza laboral y la de otros miembros de su coalición.

Este rápido giro de los acontecimientos pone de relieve otro problema: los fabricantes de los países de bajo coste pueden vender en los mercados de exportación, mientras que un fabricante estadounidense de mayor coste tendrá dificultades para competir y tendrá que depender principalmente de la demanda interna de precio superior. Shawmut asumió el papel de productor de swing al que se le pidió que produjera durante una emergencia. Pero una vez que los proveedores existentes pudieron ponerse al día, tuvo dificultades para ganar negocios posteriores.

La lección: si Estados Unidos quiere capacidad nacional, tendrá que encontrar la manera de hacer que el modelo empresarial de producción nacional sea sostenible. La legislación que extendió la Enmienda Berry al PPE es un enfoque. Seguiría un enfoque adoptado por otros países. Por ejemplo, Medicom, un productor canadiense que importa máscaras y batas de China, recibió recientemente un contrato de volumen fijo de 10 años y 382 millones de dólares por parte del gobierno canadiense para producir 50 millones de máscaras al año en Canadá como un incentivo para construir un N95 doméstico. fábrica. Medicom recibió un trato similar del gobierno del Reino Unido .

Las compras del gobierno, tanto para el uso continuo como para el reabastecimiento de rutina de una reserva nacional estratégica, podrían dirigirse a la producción nacional para garantizar una demanda estable y predecible para la producción estadounidense a pesar de cualquier sobreprecio. Dicha estabilidad permitiría a los fabricantes planificar, amortizar sus inversiones y contratar y retener al personal clave. Los créditos fiscales, reembolsos u otros incentivos para los hospitales del sector privado y las GPO podrían utilizarse para fomentar una demanda nacional adicional de PPE y abrir canales de distribución.

Las agencias reguladoras deben trabajar en asociación

Otro desafío al que se enfrentan Shawmut, y los nuevos proveedores en general, se relaciona con el entorno regulatorio. Las batas de hospital están clasificadas desde el Nivel 1 al Nivel 4, de acuerdo con el estándar ANSI/AAMI PB70 para PPE, y deben probarse para determinar su desempeño de barrera contra líquidos. Los niveles 3 y 4 se utilizan para aplicaciones quirúrgicas y se clasifican como dispositivos médicos de Clase II . Los fabricantes deben presentar una notificación previa a la comercialización 510 (k) ante la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) al menos 90 días antes de comercializar dichos productos. El proceso de envío es complejo, toma alrededor de seis meses para su aprobación y la solicitud puede costar $ 100,000 o más para prepararla.

Esta presentación 510 (k) permite a la FDA determinar si un dispositivo es equivalente a uno que ya está en el mercado y, por lo tanto, es aceptable para su uso. Pero cuando la Agencia de Logística de Defensa solicitó ofertas para batas desechables de Nivel 3 y 4 a fines del verano de 2020, no recibió propuestas de fabricantes nacionales que ya tenían las aprobaciones necesarias de 501 (k), y de empresas nacionales como Shawmut que aún no tenían una 510. (k) la aprobación en ese momento no pudo ofertar. Por lo tanto, la agencia volvió a los proveedores chinos para comprar millones de vestidos de Nivel 3 y Nivel 4.

El proceso de aprobación regulatoria para las máscaras N95 también fue frustrante. Después de que Shawmut produjo su primera máscara, envió muestras al NIOSH para su prueba y aprobación. El proceso de aprobación se resume en un documento de 81 páginas , que pretendía aclarar el proceso de aprobación según el Código Federal 42 CFR Parte 84. A pesar de que Shawmut era un fabricante global con nueve instalaciones de fabricación registradas en ISO, dos de las cuales también están registradas por la FDA, NIOSH requirió una auditoría detallada de los sistemas de calidad y la documentación de la empresa. Las máscaras de Shawmut probaron muy por encima del estándar NIOSH, pero la compañía no recibió la aprobación hasta el 19 de febrero de 2021, casi tres meses después de la presentación. Mientras tanto, la inversión de Shawmut en equipos se mantuvo inactiva. A diferencia del caso de las vacunas Covid-19, no había una urgencia aparente en torno al establecimiento de nuevas fuentes domésticas de mascarillas N95.

De cara al futuro, los formuladores de políticas deberían considerar cómo los procesos regulatorios favorecen a los productores existentes, la mayoría de los cuales se encuentran fuera de los Estados Unidos. Uno puede imaginar que para los productos que se necesitan con urgencia, las pruebas podrían acelerarse, como fue el caso de la revisión rápida de la FDA y la concesión de la autorización de uso de emergencia para tres vacunas Covid-19. Al igual que con otros pasos necesarios para apoyar el desarrollo de proveedores nacionales, los esfuerzos para simplificar el proceso regulatorio requerirán la inversión de recursos adicionales.

Un problema multifacético

La pandemia desencadenó innumerables esfuerzos en universidades, hospitales y empresas de los Estados Unidos para fabricar productos, como el PPE fabricado por Shawmut, de manera ad hoc. Sin embargo, como fue el caso de Shawmut, muchos diseños innovadores no recibieron un apoyo generalizado de los compradores y reguladores. Incluso cuando los fabricantes pueden superar los desafíos del lado de la oferta para reconstruir la capacidad nacional, los obstáculos creados por los compradores que continúan confiando en buscar el precio más bajo y los reguladores que no están dispuestos a reconsiderar los procesos burocráticos a menudo resultan ser demasiado para superar. Sin cambios y apoyo adicional, los innovadores que giraron para ayudar durante la pandemia de Covid-19 pueden estar menos dispuestos a hacer lo mismo la próxima vez que se les llame.

No recomendamos que Estados Unidos o cualquier país trate de ser autosuficiente en todo; hay demasiados beneficios que se pueden derivar del abastecimiento global. Pero al prepararse para la próxima crisis, vale la pena comprender por qué un país con tan buenos recursos como Estados Unidos fue lento y, en muchos casos, incapaz de responder a las necesidades básicas y críticas. El objetivo debe ser fomentar las capacidades nacionales que permitan a un país hacer frente a una crisis prolongada, como una pandemia.

Willy C. Shih es profesor Robert y Jane Cizik de Práctica de Gestión en Administración de Empresas en la Escuela de Negocios de Harvard.

Robert S. Huckman es profesor de Administración de Empresas Albert J. Weatherhead III en la Escuela de Negocios de Harvard, donde es presidente de la facultad de HBS Health Care Initiative y jefe de la unidad de Gestión de Tecnología y Operaciones.

James Wyner es el director ejecutivo de Shawmut, un proveedor global de materiales blandos diseñados de alto rendimiento. Antes de Shawmut, trabajó para McKinsey & Company, donde consultó sobre tecnología, estrategia y cuestiones de eficacia operativa.